关于《石家庄市医疗机构药品质量安全

信用档案管理制度》政策解读

一、出台背景

石家庄市市场监督管理局发布实施的《石家庄市医疗机构药品安全信用档案管理制度（试行）》试行期已结束，为进一步推动石家庄市医疗机构药品质量管理信用体系建设，给石家庄市医疗机构药品质量安全信用档案管理工作提供更专业、更规范的依据，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《药品经营和使用质量监督管理办法》，结合我市实际情况，经过充分调研、专家论证、广泛征求意见后，对《石家庄市医疗机构药品安全信用档案管理制度（试行）》进行修订，形成了《石家庄市医疗机构药品质量安全信用档案管理制度》。

二、主要内容

《石家庄市医疗机构药品质量安全信用档案管理制度》共有22条。主要涉及以下五个方面：

（一）1-5条。说明了制度制定的目的、依据和适用范围。

（二）6-8条。细化了对信用档案的建档责任、记录内容和管理。

（三）9-13条。明确了信用等级划分的依据和已评定信用等级的有效期。

（四）14-19条。阐明了对信用档案的管理及运用。

（五）20-22条。明确了市场监督管理部门的职责，依法依规追究违反本制度要求的相关单位和个人的法律责任。

三、出台意义

《石家庄市医疗机构药品质量安全信用档案管理制度》的修订，旨在进一步规范医疗机构药品质量管理行为，细化信用档案管理制度。同时也为监管部门实施针对性监管措施，加强监管与执法，提高监管效能，提供了切实可行的依据，有利于更好地营造安全用药环境。

相关链接：关于印发《石家庄市医疗机构药品质量安全信用档案管理制度》的通知