石家庄市市场监督管理局
行政处罚决定书
石市监处罚〔2025〕12号
当事人：南牛镇北永固村卫生室
主体资格证照名称：医疗机构执业许可证
登记号：PDY80236213012312D3001
住所（住址）：北永固村
法定代表人（负责人、经营者）：穆吉波
2025年6月5日，我局接到正定县医疗保障局转来的关于《移交问题线索的函》。函中显示：在2025年5月24日至25日，对全县169家村卫生室开展了督导检查，发现部分村卫生室存在存放过期药品的违规行为。其中，在南牛镇北永固村卫生室检查时发现存放过期药品。药品名录是：头孢克肟干混悬剂（规格：1g：50mg×5袋/盒；厂家：哈尔滨凯程制药有限公司；生产日期：2023年02月26日；产品批号：23021303；有效期至2025年01月），发现5盒收回2盒；穆药堂抑菌乳膏（规格：15g/支；厂家：江西金源药业有限公司；产品批号：20230314；生产日期：20230315；有效期至20250314），发现后未收回。
6月9日，我局执法人员对当事人经营场所进行了现场检查，现场未发现函中所涉药品头孢克肟干混悬剂，执法人员现场查看了购买头孢克肟干混悬剂的订单。6月10日，对当事人进行了询问，当事人提供了头孢克肟干混悬剂的订单，供货商的资质、随货同行单、就诊台账、所涉函中药品的处方、转账记录、销毁记录。6月 18 日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百条第二款的规定，经请示局领导并得到批准后，执法人员对正定县医疗保障局转来的线索所涉2盒头孢克肟干混悬剂采取了扣押措施。6月23日，经批准立案调查。
鉴于函中所涉的穆药堂抑菌乳膏是消字产品，根据《消毒管理办法》第三条“国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作”以及第三十六条“县级以上卫生计生行政部门对消毒工作行使下列监督管理职权：……”规定，来函线索所涉产品不属于我局管辖范围。6月26日，我局向正定县医疗保障局复函，告知该产品不属于我局管辖范围，建议其依法向正定县卫生健康局移送该线索。
7月16日，依据《中华人民共和国行政强制法》第二十五条第一款、第二款的规定，经本局负责人批准，决定将该行政强制措施的期限延长30日。
经查，当事人于2023年12月4日从药约运营中心平台（供货商是四川欣佳能达医药有限公司）购进药品头孢克肟干混悬剂20盒（规格：1g：50mg×5袋/盒；厂家：哈尔滨凯程制药有限公司；生产日期：2023年02月26日；产品批号：23021303；有效期至2025年01月），购进价3.2775元/盒，使用价4元/盒。根据当事人向我局提供的上述药品进货票据、供货商资质、就诊台账以及该药品的使用处方记录，15盒头孢克肟干混悬剂已使用且在该药品有效期内；剩余5盒中的2盒被正定县医保局收回、3盒被当事人销毁。
上述事实，主要有以下证据证明：
1、现场笔录，证明现场未发现所涉药品情况及购进情况。
2、询问笔录，证明当事人使用超过有效期的药品相关情况的事实；
3、当事人医疗机构执业许可证复印件及负责人身份证复印件各一份，证明当事人主体资格。
4、进货相关票据及供货商资质材料一份，证明上述药品的进货来源。
5、当事人提供的药品的使用处方记录、转账记录、销毁记录。证明当事人使用数量、去向、价格。
6、石家庄市市场监督管理局实施行政强制措施决定书及财务清单各一份，证明其使用超过有效期的药品的事实；
以上材料执法人员已经核实属实。
2025年7月28日，我局向当事人送达了《石家庄市市场监督管理局行政处罚告知书》，当事人未在法定期限内提出听证申请、也未提出陈述、申辩。
当事人使用超过有效期药品，符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”规定的情形，属于使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。应当依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定给予处罚。
鉴于当事人能积极配合执法人员办案，如实陈述违法事实，并主动提供证据材料且使用时所涉药品均在有效期内，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”和《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：……（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；……（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”以及《河北省药品行政处罚裁量基准》编码HEBMPA-C-1-003“违法行为：生产、销售、使用劣药。违法主体：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构（配制、使用）；适用情形：减轻处罚情节；裁量因素：符合《规则》减轻处罚情形之一的；裁量基准：（二）处货值金额0.5倍以上10倍以下罚款”的规定，我局责令当事人改正上述违法行为，对当事人作行政处罚如下：
1、没收违法药品2盒头孢克肟干混悬剂；
2、罚款10000元。
当事人应当在接到本处罚决定书（附缴款通知书和电子票据告知单）之日起十五日内选择以下方式缴纳罚款：1、现场使用支付宝、微信扫描电子缴款通知单上的二维码直接缴款；2、当事人如在建行、工行、农行、中行、邮储银行、河北银行和兴业银行开户的，可直接凭通知单到银行柜面办理缴纳现金、转账或者办理网银转账等方式缴款。逾期（15个自然日）不缴纳的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款（加处罚款的数额不超出罚款的数额），并依法申请人民法院强制执行。
当事人如对本处罚决定不服，可在接到本处罚决定书之日起六十日内向石家庄市人民政府申请复议，也可在六个月内依法向石家庄市裕华区人民法院提起诉讼。
石家庄市市场监督管理局
2025年 8月11日
