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石家庄市市场监督管理局
印发《临床急需药品临时进口明白纸》 畅通“救命药”进口通道
发布时间:2026-09-24            来源:办公室信息发布
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为精准破解罕见病、危重症患者临床缺药难题,9月22日,石家庄市市场监督管理局主动靠前、精准施策,编制印发《临床急需药品临时进口明白纸》,供各医疗机构和药品进口单位参考使用。
前期,市市场监督管理局调研发现,部分医疗机构存在临床急需药品临时进口的迫切需求,但因对政策法规不了解、办理流程不熟悉,存在不敢报、不会报的问题。经认真梳理,系统整合、分析了国家临床急需药品临时进口相关法规要求,借鉴海南乐城先行区、粤港澳大湾区先进试点经验,汇总国内成熟落地案例,编制了通俗易懂、实操性强的政策明白纸,一站式解答适用范围、材料要求及申报流程等核心问题,为进口单位合规办理相关业务提供了有力支持。
同时,市市场监督管理局立足职能,对从石家庄药品进口口岸进口药品的申请人,推出一系列服务举措:一是服务前置。提供材料预审服务,发现问题提前沟通、提前整改。二是专人专办。一对一服务,随到随审、即报即办。三是全程帮办。为进口单位提供政策咨询、进口路径协调、海关对接等药品进口全流程指导帮扶,让进口单位省时省心省力。
下一步,市市场监督管理局将通过多渠道、多形式开展政策宣传解读工作,精准对接有进口需求的医疗机构和药品进口单位,持续做好常态化政策指导、落地帮扶服务,全力保障人民群众用药需求。(药品进口备案办公室)