为确保新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，进一步压实医疗器械注册人质量安全主体责任，10月28日，石家庄市市场监督管理局联合河北省药品监督管理局赴医疗器械生产企业开展现场指导帮扶。

监管人员实地查看企业生产现场，听取企业质量管理人员关于新版规范落地情况汇报，并组织座谈交流。针对企业在落实新版规范过程中遇到的难点、堵点问题，监管部门结合企业生产实际，提供针对性工作思路与可行解决方案，相关帮扶举措获得企业充分肯定。

下一步，市市场监督管理局将持续深化助企帮扶，常态化深入医疗器械生产企业开展指导，督促企业严格落实新版规范各项要求，持续提升石家庄市医疗器械产品质量，切实保障人民群众用械安全。（医疗器械监督管理科）