市市场监督管理局组织召开“行政+专家”医疗器械使用质量安全风险评估半年工作会议
发布时间：2024-08-08 15:36:16 来源：办公室信息发布
为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，提高医疗机构医疗器械使用质量管理水平，推动“行政+专家”医疗器械使用质量安全风险评估工作进一步开展，近日，市市场监督管理局组织召开2024年医疗器械“行政+专家”使用质量安全风险评估半年工作会议。各省、市直属医疗机构医疗器械质量管理负责人和医疗器械质量安全风险评估专家共65人参加。
会议总结了上半年医疗器械“行政+专家”使用质量安全风险评估工作，通报了在风险评估中发现的主要问题，并邀请专业人员分别对医疗器械冷链设施设备验证知识、实施医疗器械唯一标识（UDI）相关知识进行了讲解。
会议指出，冷链设施设备正常有效运行是确保冷链管理医疗器械质量安全的重要因素，各医疗机构要进一步提高对冷链管理医疗器械管理的重视程度，按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等文件要求做好冷库、冷藏箱、温测系统等冷链设施设备的验证，确保其运行符合要求。
会议强调，实施医疗器械唯一标识是开展医疗器械智慧监管的重要组成部分，各医疗机构特别是三级公立医院要进一步提高认识，深刻理解国家推动实施医疗器械唯一标识的重大意义，做好医疗器械唯一标识实施应用工作。
会议要求，上半年已接受评估的7家医疗机构要针对评估发现的问题认真做好整改，尚未接受评估的医疗机构要针对通报的问题举一反三，做好自查，持续保证使用环节的医疗器械质量安全。
